疫学研究（臨床試験研究も含む）の方法論について、実際の応用事例を中心にして講義する。

医学医療におけるAI応用の歴史と最新動向の概要について、技術的な側面から臨床分野での応用事例、また社会制度や法整備・倫理的側面までを網羅して解説する。

CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)標準は、治験電子申請用の臨床研究データと付随するメタデータの国際標準として策定され、治験に関しては米国と日本では規制当局により利用が強制されている。また臨床・疫学研究データの電子的収集・データマネージメント・統計解析・アーカイブ化等の全て場面で活用可能な形に拡張され、将来はアカデミアへの普及も確実視されている。日本では、国際標準の意義、役割、活用についての医学界の認識が不十分である。本講義では、CDISC標準活用によるデータ、ソフト、研究業務の相互運用性の重要性を学ぶとともに、医学と情報学の学際的分野である臨床・疫学研究データマネージメントの実際に触れることを目的とする。

非医師の学生向け。 臨床医学に関する基礎知識を身に着ける。 医学用語を習得し、医学論文を読むための基礎力を養う。

(目標） ・クリニカルクエスチョンを解決するための研究デザイン設計の重要性を理解する。 ・臨床研究の様々な種類、位置づけ、特徴を理解し、研究の計画・実施・終了の過程で留意すべき事項を理解する。 ・薬機法、臨床研究法、各種倫理指針およびGCP等の国際的基準に基づき、倫理的配慮がなされ、科学的に妥当な臨床研究の実施方法を学ぶ。 ・臨床開発における出口戦略（薬事・知財）の重要性を理解する。 （概要） 臨床研究の本質を理解し、将来、臨床研究を実施する際に必要な知識を得る。また臨床研究を実施する上で欠かせない様々な職種（CRC、スタディマネージャー、モニター、データマネージャー、生物統計家、安全性情報担当者、試験薬/機器管理者、倫理審査委員等）からなる実施体制を学ぶ。 本授業科目は、学位授与方針10項目の１．医学知識、3．プロフェッショナリズム、5．社会的視点、6．創造的思考、に関連した科目である。

発展的な臨床試験方法論として、がん臨床試験、中間解析、データモニタリング委員会について学ぶ。また、統計解析計画書の書き方を学ぶ。

【授業の目標】 本ゼミのタイトルも「臨床現象学」であるが、現在日本では、●●現象学、現象学的△△、といった研究領域が多数展開している。しかし、何をもって●●現象学、現象学的△△と称しうるのかは明確ではない。狭義には、現象学者の知見を理論的背景にすることが現象学的な研究であるが、広義には、ものごとを捉えるスタンスを現象学に依拠することも現象学的な研究に含まれる、と講義者は考えている。 本ゼミでは、前期でスタンスとしての現象学が共通理解にもたらされたという前提のもと、現象学のスタンスから、人間の本質的な在りようについて考える。その際、ドキュメンタリー作品、小説、マンガ等を手がかりにする。 【授業の概要】 昨年度から引き続き、人間の在りようを描いている作品と、実際の人間の在りようを研究することの相違についても考えてみたい。こうした歩みのなかで、1年間を通じて、「現象学的」とは何なのかという問いや、具体的なできごとに基づく（現象学的な）倫理について触れることになる。何を観るか何を読むかは、受講者と相談の上決定する。 参考【昨年度扱った作品】 ・文献『自分の中を旅する』 ・文献『苦海浄土』（一部） ・映画「ソウルメイト」 ・映画「美しい少年」 ・映画「沈黙を破る」 ・映画「茶飲友達」 ・映画「どうすればよかったか」（補講） Objectives of the class. The title of this seminar is also "Clinical Phenomenology", but there are currently many research fields in Japan, such as ●● phenomenology and phenomenological -△△△. However, it is not clear what can be called "phenomenology" or "phenomenological phenomenology". In a narrow sense, phenomenological research is to use the findings of phenomenologists as a theoretical background, but in a broader sense, the lecturers believe that phenomenological research includes relying on phenomenology as the stance from which things are perceived. In this seminar, based on the premise that phenomenology as a stance was brought to a common understanding in the first semester, we will consider the essential nature of human beings from the stance of phenomenology. In doing so, documentary works, novels and manga will be used as clues. Outline of the class. Continuing from last year, we will also consider the difference between works depicting the nature of human beings and research into the actual nature of human beings. In these steps, throughout the year, we will touch on the question of what is 'phenomenological' and on (phenomenological) ethics based on concrete events. What to watch and what to read will be decided in consultation with the students.

生物統計家としての幅広い見識を養うこと

【授業の目標】 本ゼミのタイトルも「臨床現象学」であるが、現在日本では、●●現象学、現象学的△△、といった研究領域が多数展開している。しかし、何をもって●●現象学、現象学的△△と称しうるのかは明確ではない。狭義には、現象学者の知見を理論的背景にすることが現象学的な研究であるが、広義には、ものごとを捉えるスタンスを現象学に依拠することも現象学的な研究に含まれる、と講義者は考えている。 本ゼミでは、現象学的質的研究に関する論文等を講読することにより、臨床現象学の解像度を高めることを試みる。 【授業の概要】 授業の前半で、現象学的質的研究に関する村上靖彦の論考から学ぶ。 受講者間の共通認識の基盤を作ったのち、担当者が選んだ論文等を講読する。 詳細は初回の授業で伝えるが、講義で読む論文は国内外の現象学的質的研究の文献に限ることとする。 〈Course Objectives〉 While this seminar is titled "Clinical Phenomenology," various research fields currently exist in Japan, such as "●● Phenomenology" or "Phenomenological △△." It is not always clear what qualifies a study to use these titles. In a narrow sense, phenomenological research uses the insights of phenomenologists as a theoretical background; however, in a broader sense, the instructor believes it includes any research that relies on a phenomenological stance to perceive things. The goal of this seminar is to increase the "resolution" and clarity of clinical phenomenology by reading papers and literature related to phenomenological qualitative research. 〈Course Overview〉 In the first half of the course, students will learn from the works of Yasuhiko Murakami regarding phenomenological qualitative research. After establishing a foundation of common understanding among participants, we will read papers selected by the students. Specific details will be provided in the first session, but the literature covered will be limited to domestic and international phenomenological qualitative research.