生物統計情報学特論Ⅸ

① 6月7日 安全性・薬効薬理試験データの解析（山田、橋本） ② 6月14日 ヒトの生理・解剖と薬物動態，生理学的薬物動態モデルと特殊患者集団（小児，高齢者，腎・肝機能障害患者，薬物相互作用）における薬物動態 （PK）（土綿） ③ 6月21日 非線形混合モデルと母集団PK解析 <演習> （土綿・伊藤） ④ 6月28日 薬物動態-薬力学（PK-PD）解析 <演習>（土綿・伊藤） ⑤ 7月5日 Model Based Meta-Analysis (MBMA)（伊藤） ⑥ 7月12日 臨床試験シミュレーションとVisualization，定量的意思決定 （土綿） ⑦ 7月19日 Model Informed Drug Development (MIDD)，総括 （土綿）

すべてオンラインで授業します。ZOOMを予めインストールしておいてください。 講義開始5分前には、以下のURLまたはミーティングID、パスワードを用いて、 *****のミーティングに参加しておいてください。  生物統計情報学コース M2 講義用ルーム https://zoom.us/***** ミーティングID: ***** パスワード: *****

演習・レポート（50%）、出席（50%）

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＜概論＞ 新医薬品開発戦略 新たなナレッジマネジメントの潮流 (MBDD入門) (http://www.jpma.or.jp/*****) ＜理論・背景＞ 臨床薬物動態学 薬物治療の適正化のために（第3版）　丸善出版 薬物血中濃度モニタリングのためのPopulation Pharmacokinetics入門　薬業時報社　(http://ppkpd.org/***** の「参考図書」にて一部無償配布) 臨床薬物動態学―臨床薬理学・薬物療法の基礎として　（改訂4版）　南江堂 ＜解析手法＞ 毒性・薬効データの統計解析―事例研究によるアプローチ　サイエンティスト社 毒性試験データの統計解析　地人書館 新版 学会・論文発表のための統計学　真興交易株式会社医書出版部 医薬品開発ツールとしての母集団PK‐PD解析―入門からモデリング&シミュレーション　朝倉書店

生物統計家として理解しておくべき分野であり、履修を強く推奨する。ノートPCを持参すること。 前日の夜までに資料をITC-LMSにアップロードする。 各自予めダウンロードしておくこと。 講義日程に変更がある場合があるため、適宜確認すること。 出席は各回、講師が確認する。

履修登録をせず、聴講のみを希望する場合は、聴講を希望する科目の担当教員から 事前に許可を得ること。ただし、以下のことに留意すること。 ・　聴講希望者は、氏名、所属、メールアドレス、 聴講希望科目を *****　まで連絡すること。 ・　希望者が多数の場合は、人数を制限することがある。 ・　統計解析ソフトウェア SAS を用いた実習を行う科目を受講する際は、SAS がイン ストールされたノート PC を各自用意すること（PC の貸与はありません）。 ・　聴講が認められた科目には、特段の理由がない限り、最終講義まで出席すること （欠席が多い場合は、他科目の聴講申請・聴講許可を取り消す場合がある）。