生物統計情報学基礎Ⅱ

①4月10日（2コマ） 前半：臨床試験方法論1（平川） 後半：臨床試験方法論2（平川） ②4月17日（2コマ） 前半：安全性評価１ 基礎編（小出） 後半：治験と承認審査（浅野） ③4月25日（2コマ）日にち（金）であることに注意！ 前半：臨床試験方法論3（平川） 後半：臨床試験方法論4（平川） ④5月1日（2コマ） 前半：安全性評価2 実践編（小出） 後半：アカデミアの臨床試験と統計家に期待すること（山崎） ⑤5月8日（2コマ） 前半：臨床試験方法論5（平川） 後半：臨床試験方法論6（平川） ⑥5月15日（2コマ） 前半：モニタリングと監査（野中） 後半：MID-NET（木下） ⑦5月22日（2コマ） 前半：課題発表（平川、野村） 後半：課題発表（平川、野村）

講義とSASによる演習（適宜、資料を配布する）。 最終授業日に課題レポートを課す。 状況に応じて変更することもあるので、適宜UTAS、ITC-LMSを確認すること。

演習・レポート（50％）、出席（50％）

資料を配布する。

丹後俊郎，上坂浩之．臨床試験ハンドブック．朝倉書店 Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL. Fundamentals of Clinical Trials, 4th edition. Springer

講義日程に変更がある場合があるため、適宜UTAS、UTOLを確認すること。 出席については、UTOL上で各自登録すること。 ・　登録可能時間帯：規定の授業時間内（2コマ連続なら2コマ分）とその前後10分 ・　遅刻扱い：規定の授業開始時間（2コマ連続なら1コマ目）の15分後以降の登録

履修登録をせず、聴講のみを希望する場合は、聴講を希望する科目の担当教員から 事前に許可を得ること。ただし、以下のことに留意すること。 ・　聴講希望者は、氏名、所属、メールアドレス、 聴講希望科目を *****　まで連絡すること。 ・　希望者が多数の場合は、人数を制限することがある。 ・　統計解析ソフトウェア SAS を用いた実習を行う科目を受講する際は、SAS がイン ストールされたノート PC を各自用意すること（PC の貸与はありません）。 ・　聴講が認められた科目には、特段の理由がない限り、最終講義まで出席すること （欠席が多い場合は、他科目の聴講申請・聴講許可を取り消す場合がある）。