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最終更新日:2026年10月16日

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橋渡し研究概論

橋渡し研究に必要なレギュレーション等の基礎知識、橋渡し研究の実際 Basic knowledge about regulations, ethics and business aspect necessary for translational researches
先端研究を基にした、あるいは従来の手法とは異なるアプローチに基づく医療開発推進は急務となっている。このような医療開発を担うためには研究に精通しているだけではなく、新たな治療法を人で試みる臨床試験の知識及び臨床試験を実施するための法や規則等の知識も必要である。本講義では最新の知見を交え必要とされる知識を学ぶとともに、橋渡し研究の実際などについても紹介する。
It is an urgent matter to develop and promote new medical treatments based on the results of advanced biological researches. For the people who are involved in this field, it is necessary to have knowledge about clinical trial in human, its regulation, bioethics and business matters in addition to thorough understanding of basic researches. In this course, basic knowledge necessary for translational researches is lectured with updated new findings and exsamples.
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時間割/共通科目コード
コース名
教員
学期
時限
47240-21
GFS-MJ6T04L1
橋渡し研究概論
加納 信吾
A1 A2
集中
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講義使用言語
日本語
単位
1
実務経験のある教員による授業科目
NO
他学部履修
可
開講所属
新領域創成科学研究科
授業計画
10月22日(木) ←柏キャンパスは一般公開の準備のため生命棟地下が使用できないため、各学生はzoomで参加してください。 2限 1 臨床試験における統計解析、品質確保(野島) 3限 2 先端技術の実用化における特許・技術標準・規制(加納) 4限 3 臨床試験と倫理(遠矢) 10月29日(木) 2限 4 TRの実際 - 間葉系幹細胞の臨床応用(長村登紀子) 3限 5 臨床試験の概論・基礎知識(長村文孝) 4限 6 法・規制・ガイドライン1(長村文孝) 5限 7 法・規制・ガイドライン2(長村文孝) October 22th(Thursday): 2nd period :Statistical analysis and quality management in clinical trials (Nojima) 3rd period :Patent, Techincal Standard and Regulation in Application of Cutting-Edge Technology (Kano) 4th period :Ethics of translational research and clinical trials(Touya) October 29th(Thursday): 2nd Translational research in the UT. Clinical Application of Mesenchymal Stem Cell (Tokiko Nagamura) 3rd period :Outline and basic knowledge of translational research and clinical trials(Nagamura) 4th period :Laws, regulations and guidelines (part 1)(Nagamura) 5th period :Laws, regulations and guidelines (part 2)(Nagamura)
授業の方法
集中講義形式、 Intensive course, 105 min class, Online class (Zoom) 医科研2号館大講義室 遠隔配信を行う。 柏:生命棟セミナー室(zoomでセミナー室に配信) 10月22日は柏キャンパスは一般公開の準備のため生命棟地下が使用できないため、各学生はzoomで参加してください。10月29日通常通りセミナー室1への配信となります。 https://u-tokyo-ac-jp.zoom.us/***** ミーティング ID: **********
成績評価方法
出席とレポートによる (講義への出席は必須)。出席が4コマ以下の場合は単位を認めない。また5コマ以上出席していてもレポートが提出されない場合には単位を認めない。 Attendance and Report: Attendance and reports are required (attending lectures is mandatory). If you attend four sessions or fewer, you won't get credit. Even if you attend five or more, you won't get credit if you don't submit the report.
履修上の注意
MGSP修了証 修士課程 認定科目 (グループ5) MSGP (M), One of the optional lecture courses for the Medical Genome Science Program (MGSP)(for Master course students). (Group 5)
その他
レポート提出はUTOLを用いる。