薬事法・特許法

【薬事法】医薬品医療機器等法及び関連する薬事規制法規（薬剤師法等）の基本的な内容について解説する。医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保を図るための薬事関連法規に基づく制度を説明する。
これらの講義から、社会において薬剤師が果たすべき責任、義務等を正しく理解できるようになるために、薬学を取り巻く法律、制度、経済および薬局業務に関する基本的知識を修得し、それらを活用するための基本的技能と態度を身につける。
本講義の内容は薬剤師国家試験の出題範囲の一部に該当する。

【特許法】特許法を中心に、知的財産法の基本的な内容を解説するとともに、医薬品産業特有の特許制度の課題および解決策について検討する。
これらの講義から、創薬における発明および特許権の取り扱いについて基本的知識を修得し、医薬品産業と特許制度の関わりについて考察する。医薬品産業においては、製品化の成否に特許戦略が強く影響することを理解し、創薬プロセスにおける適切な判断力を身につける。