臨床研究

(目標）
・クリニカルクエスチョンを解決するための研究デザイン設計の重要性を理解する。
・臨床研究の様々な種類、位置づけ、特徴を理解し、研究の計画・実施・終了の過程で留意すべき事項を理解する。
・薬機法、臨床研究法、各種倫理指針およびGCP等の国際的基準に基づき、倫理的配慮がなされ、科学的に妥当な臨床研究の実施方法を学ぶ。
・臨床開発における出口戦略（薬事・知財）の重要性を理解する。

（概要）
臨床研究の本質を理解し、将来、臨床研究を実施する際に必要な知識を得る。また臨床研究を実施する上で欠かせない様々な職種（CRC、スタディマネージャー、モニター、データマネージャー、生物統計家、安全性情報担当者、試験薬/機器管理者、倫理審査委員等）からなる実施体制を学ぶ。

本授業科目は、学位授与方針10項目の１．医学知識、3．プロフェッショナリズム、5．社会的視点、6．創造的思考、に関連した科目である。